Tudományosan alapvető és gazdaságilag értékes területek a genomika és a humángenetika. Ezek az ágazatok az emelkedő kormányzás időszakában váltak ismertté, ill non-profit kutatási támogatás, valamint a magánszponzorált biotechnológiai és gyógyszeripari K+F még magasabb szintje. Ban ben 2021, 50,000 XNUMX amerikai szabadaloms belépett a Georgetown Egyetem DNS-szabadalmi adatbázisába, miután az Egyesült Államok Szabadalmi és Védjegyhivatala (USPTO) engedélyezte. Ez az adatbázis szabadalmakat tartalmaz olyan állításokkal, amelyek nukleinsavakra jellemző szavakat használnak (pl. DNS, RNS, nukleotid, plazmid stb.).
A gyakorlatcA genetikai anyag módosítását egy bizonyos cél elérése érdekében génsebészetnek nevezik. A rekombináns DNS-t a génsebészetben használják. To rekombináns DNS technológiát használjon, először a donor szervezet DNS-ét (az érdeklődésre számot tartó gént) kell izolálni. Ezután a kívánt idegen gént be kell illeszteni egy klónozó vektorba. A megcélzott rDNS-t egy gazdasejtbe juttatjuk, ezt a vektort használva hordozóként. A kiválasztott módosított gazdasejt megsokszorozódik, ami után a downstream folyamat előállítja a kívánt terméket.
Egy hawaii tudományos találkozón tett látogatást követően a biotechnológia történetének első jelentős szabadalmának koncepciója egy késő esti séta során merült fel. Egy könnyen kitölthető szabadalmi bejelentés hatéves rémálommá változott. Ez a szabadalomtörténet megteremti az alapot a molekuláris biológiai kutatásban és gondolkodásban az alkalmazásokra, az üzleti élettel való jelentős elkötelezettségre, valamint az akadémiai és ipari akadályok ezt követő összemosására az 1980-as években. 1973 és 1974 között Stanley N. Cohen, a Stanford Egyetem és Herbert W. Boyer, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem munkatársa egy módszert dolgozott ki a laboratóriumban a különböző fajokból származó DNS összekapcsolására és reprodukálására.
4. november 1974-én benyújtották a szabadalmi bejelentést, amelyben Cohen és Boyer szerepel a feltalálók között. Ha megadják a szabadalmat, a Stanford Egyetem kapja meg a megbízást. Boyer és Robert Swanson kockázati tőkés társalapítója a Genentechnek 1976-ban.
Az első szabadalmat „Eljárás biológiailag működő molekuláris kimérák létrehozására” címmel 2. december 1980-án adták ki, hat évvel az 1974-es szabadalmi bejelentés benyújtása után.
A második, „Biológiailag funkcionális molekuláris kimérák” címet 28. augusztus 1984-án adták át, a harmadikat „Biológiailag funkcionális molekuláris kimérák” címmel 26. április 1988-án adták át. Mindhármat a Stanford Egyetemnek adták, és beállították 1997-ben jár le.
A Stanford Technológiai Engedélyezési Hivatalának (OTL) igazgatója, Niels Reimers próbatechnológiai licencprogramot indított, amelyben felkérték az újítókat, hogy nyújtsák be felfedezéseiket, és a kereskedelmi életképesség szempontjából legígéretesebbet választották az USPTO szabadalmaztatására. A jogdíj egyharmada a feltalálóhoz, egyharmada a feltalálói tanszékhez, egyharmada pedig az egyetem általános bevételeihez kerülne.
Cohen 24. június 1974-én benyújtotta és aláírta a találmányi nyilatkozatot, a szabványos OTL űrlap használatával. A „Biológiailag funkcionális molekuláris kimérák felépítésének folyamata” közzététele három, 1973-ban és 1974-ben megjelent cikken, valamint szemináriumokon és szimpóziumokon megosztott információkon alapult. Míg a pályázatban további négy személy szerepelt társszerzőként – Annie Chang, Robert Helling, John Morrow és Howard Goodman –, csak Cohent és Boyert ismerték fel feltalálóként. Helling és Morrow ezt tűrhetetlennek találta.
A Reimers által Cohennek küldött találmányi bejelentést Josephine Opalka kapta meg a Kaliforniai Egyetem Szabadalmi Hivatalában 26. június 1974-án. Mivel a feltalálók két különböző intézményből származtak, mindkét intézménynek jóvá kellett hagynia a szabadalmi bejelentést, mielőtt azt benyújthatták volna.
A szabadalmaztatás be kell nyújtani a találmány első nyilvános közzétételétől számított egy éven belül, az Egyesült Államok szabadalmi törvényeinek megfelelően. Az újítást Reimers 1974 májusában ismertette, és az első publikációra 1973 novemberében került sor. A rekombináns DNS-technológiát azonban ipari környezetben nem lehetett alkalmazni. Ennek eredményeként felvette William Carpentert, aki a nyáron az OTL-nél dolgozott, hogy vizsgálja meg a rekombináns DNS technológia üzleti alkalmazásait.
Boyer és Carpenter a technológia üzleti fontosságáról beszélt. Boyer előrejelzése szerint a technológiának számos felhasználási területe lesz, beleértve a hormonok, enzimek és antigének előállítását antitestek előállításához. Emellett arra számított, hogy ennek a technológiának a továbbfejlesztésével lehetőség nyílik inzulin létrehozására, egy olyan gyógyszerre, amely nagyon értékes lenne a globális piacon.
A Stanford Egyetem és a Kaliforniai Egyetem szabadalmi kérelmet nyújtott be „Process and Composition for Biologically Functional Molecular Chimeras” címmel 4. november 1974-én, mindössze egy héttel a benyújtási dátum előtt.
A Nemzeti Tudományos Akadémia Paul Berget, a Stanford Egyetem biokémikusát jelölte ki a rekombináns DNS-sel és a javasolt kutatási szabványokkal (NAS) kapcsolatos lehetséges veszélyek vizsgálatának vezetésére. A rekombináns DNS-kutatás fejleményeinek és a kapcsolódó biológiai biztonsági előírásoknak vizsgálatára összehívta a Rekombináns DNS-molekulákkal foglalkozó Asilomar konferenciát, egy nemzetközi konferenciát.
Berg nem értett egyet Cohen-szabadalmi Boyer kérelmével, amely kiterjedtebb állításaival azt állította, hogy „minden lehetséges rekombináns létrejötte, minden lehetséges módon összekapcsolva, minden lehetséges fajba klónozott, minden lehetséges vektort felhasználva.” Érvelése szerint a Cohen-Boyer módszer kulcsfontosságú a géntechnológia szempontjából, és nem szabad titokban tartani. Berg úgy érezte, hogy az ő és más tudósok rekombináns DNS kifejlesztésével kapcsolatos munkáját figyelmen kívül hagyták, mert Cohen és Boyer voltak az egyetlen feltalálók, amelyeket a szabadalmi bejelentésben felsoroltak.
Joshua Lederberg és Kornberg volt a szembenálló jelölt. Azt állították, hogy az akadémiai szabadalmaztatás akadályozná a tudományos információk cseréjét. A három ellenfél, Lederberg, Kornberg és Berg mind befolyásosak és ismertek voltak, véleményüket nem lehetett figyelmen kívül hagyni a szabadalmi bejelentés benyújtásakor.
A Berggel és Yanofskyval, az NIH-val és az NSF-vel folytatott megbeszélést követően a Stanfordnak a szokásos módon haladnia kell a jelentkezési folyamattal. A Stanford-UC alkalmazás termékigényét az USPTO elutasította. Reimers 17. május 1976-én új szabadalmi bejelentést nyújtott be, elhagyva a termékigényt, és csak az eljárási igénypontot tartalmazza.
A humán szomatosztatin fehérje baktériumokban rekombináns DNS technológiával történő előállítása fordulópontot jelentett 1977 őszén. Ez bizonyította a rekombináns DNS technológia ipari felhasználásra való életképességét. Részben annak köszönhetően, hogy a politikusok értékelték a technológia jelentőségét az amerikai gazdaság fellendítéseként, valamint az Amerikai Mikrobiológiai Társaság tudományos szövetsége nyomására, a rekombináns DNS-kutatást korlátozó összes szövetségi jogszabályt megbukott a Kongresszus. 1978 júliusában a National Institutes of Health (NIH) új szabályozást adott ki, amely lazította a tesztelésre vonatkozó korlátozásokat.
1978 márciusában Fredrickson bejelentette az Országos Egészségügyi Intézet álláspontját a rekombináns DNS-kutatással kapcsolatos tulajdonjogokkal kapcsolatban. Miután megvizsgálta „az üggyel foglalkozó egyének és intézmények széles körét”, arra a következtetésre jutott, hogy nem kellene külön mechanizmust létrehozni az ilyen megállapításokra vonatkozó szabadalmi bejelentésekre. Fredrickson engedélyt adott a Stanfordnak az engedélyezési tevékenység folytatására.
Ez a felfedezés vezetett a Genetech Inc. („Genetic Engineering Technology”), az első biotechnológiai vállalat létrehozásához. Egy évvel a Cohen-Boyer szabadalmi bejelentést követően Robert Swanson kockázatitőke-befektető hidegen hívogatta azokat a tudósokat, akik érdeklődhetnek egy géntechnológiai vállalkozás elindítása iránt. Boyer a közelben volt, ezért elment hozzá az irodájába. A 10 perces találkozó egy 3 órás ötletbörzé alakult át egy bárban, ahol egy olyan vállalkozás indításáról beszéltek, amely genetikailag módosított génekből állít elő gyógyszereket. Mindegyikük kötelezettséget vállalt arra, hogy 500 dollárt fordít a kezdeti befektetésre.
A Genetech a nyilvánosság elé tárta elképesztő választását Chakrabarty mikrobáját illetően. Percekkel a New York-i tőzsde nyitó harangja után az ideges vásárlók egymillió részvényt vásároltak, amivel a részvények árfolyama 35 dollárról 89 dollárra emelkedett. Boyer és Swanson 60 millió dolláros papírnyereséget ért el egyenként 500 dolláros kezdeti befektetéssel, míg a Genentech gyorsan 38.5 millió dollárt termelt anélkül, hogy kereskedelmi terméke lett volna.
A végtermékek természete, valamint a tudomány irányítása, alkalmazása, valamint előnyeinek igazságos eloszlása iránti széles körű érdeklődés és aggodalom megkülönbözteti az emberi genetikát és genomikát a kutatás és fejlesztés (K+F) sok más ágazatától. Az embereket vagy sejtjeit gyakran vizsgálják, ami közvetlenül befolyásolja az emberek életét. Az adatok, anyagok és az irányítás tulajdonjoga összefonódik a Kié ez? olyan génekkel kapcsolatos kérdések, amelyek specifikusabbak, mint a számítógépekkel vagy mobiltelefonokkal kapcsolatosak. A méltányosság és a hozzáférhetőség kulcsfontosságú alapelvek az egészségügyben és az orvosi ellátásban.
Az Egyesült Államok három fő vallási felekezetének főtitkára néhány héttel azután írt alá levelet Jimmy Carter elnöknek, hogy az Egyesült Államok Legfelsőbb Bírósága döntést hozott. Diamond kontra Chakrabarty 1980-ban, lehetővé téve az élőlényekre vonatkozó szabadalmakat, a kérdésekre és aggályokra hivatkozva:
Ki fogja eldönteni, hogyan szolgálják az emberek legjobb érdekeit új életformák létrehozása során? Ki lesz a felelős a genetikai kutatások szabályozásáért és azok eredményeiért, amelyek messzemenő hatással lehetnek az emberi túlélésre? Ki nyer, és ki szenved el bármilyen negatív hatást, akár közvetlenül, akár közvetve?
Ezek a megkeresések nem tipikusak. Ezek erkölcsi, etikai és vallási kérdések. Megvitatják az emberi élet alapvető jellemzőit, valamint minden egyedi emberi lény értékét és méltóságát.
Nyilvánvaló, hogy ezeket a szabályokat felül kell vizsgálni a Legfelsőbb Bíróság ítéletének fényében, amely engedélyezi az élet új formáira vonatkozó szabadalmakat – ezt a célt nem lehetett előre látni a szabadalmi törvények meghozatalakor.
Az egyik csúcstechnológiai iparág, amelyet az Egyesült Államok kormánya a kereskedelmi fejlesztésre kívánt ösztönözni, a biotechnológia volt. Az ígéret, hogy a terület az amerikai gazdaság friss és jövedelmező ágazata, az áthaladáshoz vezetett Bayh- Az 1980-as Dole Act, amely felhatalmazást és ösztönzést adott az egyetemeknek, hogy megtartsák a szövetségi finanszírozású kutatásból származó innovációkra vonatkozó szabadalmakat. Az egyetemi szabadalmak számának növekedése a törvény 1981-es végrehajtását követően az egyik jele annak, hogy sikeres volt az akadémiai vállalkozói szellem előmozdítása terén.
Folyamatosan azonosítottuk az új technológia értékét, amelyet a mi szakembereinknek megfelelő háttérrel rendelkező, meglehetősen képzett vezetői csapatunk végez. Az általunk felhatalmazott IP-szakértőkhöz hasonlóan a fejlődés iránti éhezésünk is véget nem ér. Stratégiai módon IMPROVIZÁLJUK, ALKALMAZHATJUK ÉS MEGVALÓSÍTJUK.
TT tanácsadók hatékony, kiváló minőségű megoldások széles skáláját kínálja a szellemi tulajdon kezeléséhez, kezdve a
és még sok más. Ügyvédi irodák és vállalatok számára számos iparágban kínálunk kulcsrakész megoldásokat.
Kapcsolat
FELSZABADÍTSA AZ ERŐT
A Te Ötletek
Növelje szabadalmi ismereteit
Exkluzív betekintések várnak hírlevelünkre
Kérjen visszahívást!
Köszönjük érdeklődését a TT Consultants iránt. Kérjük, töltse ki az űrlapot, és hamarosan felvesszük Önnel a kapcsolatot
Kérjen visszahívást!
Köszönjük érdeklődését a TT Consultants iránt. Kérjük, töltse ki az űrlapot, és hamarosan felvesszük Önnel a kapcsolatot
